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烟酰胺原料药生产厂家

烟酰胺原料药生产厂家
产品价格：1.00
更新时间：2017-10-27
产品型号：98-92-0
产品品牌：银河化工
产品分类：医药保健 > 药材原料
发布企业：湖北银河技术有限公司
发布 IP：58.49.*.*
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详细介绍

 烟酰胺原料药

厂家联系方式：15802771433 027-83325093 张经理
  • 中文别名:烟碱酰胺;维生素B3;维生素PP;尼克酰胺;VB3;VPP;3-吡啶甲酰胺
  • 英文名称:Nicotinamide
  • CAS:98-92-0
  • 分子式:C6H6N2O
  • 分子量:122.13
  • 含量：98以上
  • 性状：白色针状结晶或结晶性粉末，无臭或稍有臭气，味微苦。
特性：白色或浅黄色晶体或晶体性粉末。无臭或稍带气味。味微酸。1%水溶液的pH值3.0~4.0。等电点4.23~4.25。λmax在pH值1.28~1.30之间都为261.5nm。无吸湿性。干燥状态极稳定，水溶液中亦相当稳定。在稀酸或碱性溶液中几乎分解。易溶于沸水和沸乙醇以及碱性氢氧化物和碳酸盐的溶液内。几乎不溶于 。
用途
1.生化研究；组织培养基的营养成分；临床药物为维生素B族，用于防治糙皮病及口炎、舌炎等病症的治疗。
2.是哺乳类动物必需的营养物。水溶性较烟酸好，但易与维生素C生成复合物而结块。用量30～mg/kg。
3.烟酰胺和烟酸在大多数场合下可以通用，烟酸在动物体内也生成烟酰胺。体内缺乏烟酰胺时会得糙皮病，因此本品可预防糙皮病。在蛋白质和糖的新陈代谢中起作用，可改善人类和动物的营养。在化妆品中可作为营养性添加剂。此外还用于医药及食品、饲料添加剂。
适应症
1.主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。
2.用于治疗冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心脏病及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常（多数为其他药物无效后才应用）。[5]
3.在心血管系统主要用于：
⑴防治心脏传导阻滞、提高窦房结功能；能改善维拉帕米引起的心率减慢和房室传导阻滞。
⑵用于冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心脏病及洋地黄中毒引起的缓慢型心律失常。
贮存方法
1.储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。保持容器密封。
2.应与氧化剂分开存放，切忌混储。配备相应品种和数量的消防器材。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料
包装：25kg/桶.
 
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☆ ☆ ☆ 联系人：张经理
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新闻资讯
 
10月23日，国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律，后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《创新意见》）的重要措施。
 
　　五大亮点
 
　　本次药品管理法修订主要有三大亮点：
 
　　首先，全面实行药品上市许可人制度，明确相关义务及法律责任。此举在于向欧美日的药品监管模式靠齐，将有效推动非药企研究机构的新药研发热情。
 
　　其次，落实行政审批制度改革要求，简化或取消部分行政审批程序。取消GCP、GMP和GSP认证行政审批，将临床试验机构由认证改为备案；药物临床试验审批由明示许可改为默示许可；生物等效性试验实行备案管理；原料药、药用辅料和包装材料不单独进行上市许可，与相应制剂上市许可一并审评审批。
 
　　第三，为确保《创新意见》相关措施尽快实施，此次药品管理法只是局部修改。国家食药监总局表示，争取年底前加快全面修订工作，将专利链接、专利期补偿等探索和试点工作等内容列入。
 
　　药品注册管理办法的修订则主要有两大亮点：
 
　　首先，药品注册分类面临变革，以创新性、有效性作为分类核心原则。化学和生物药分为创新药、改良型新药和仿制药三大类。中药、天然药物分为创新药、改良型新药、同方类似药和古代经典名方四大类。
 
　　其次，明确工作时限，部分环节新药时限优于非新药。药品上市申请审评环节的工作期限，新药为100个工作日，仿制药、生物类似药、传统药为120个工作日。
 
　　释放利好
 
　　多位业内人士认为，本次修订主要针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面问题，为创新药提供了诸多实际便利和利好。
 
　　从另一个角度来看，随着分类管理的逐步推行，国内创新药的标准将提高，过去创新层次较低的Me-Too甚至Me-Worse药将受到冲击，而真正有能力做到全球性创新级别的企业将集中享受政策红利。
 

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