盐酸氨溴索原料药生产厂家

产品价格：1.00
更新时间：2017-10-27
产品型号：23828-92-4
产品品牌：银河化工
产品分类：医药保健 > 药材原料
发布企业：湖北银河技术有限公司
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详细介绍

盐酸氨溴索原料药

厂家联系方式：15802771433  027-83325093 张经理

中文别名：敏乐啶，盐酸美西律
英文名称 Ambroxol hydrochloride
分子量：414.57
分子式：C13H18Br2N2O.HCl
CAS号：23828-92-4
含量：99%
熔点：233-234.5°C
储存条件：2-8°C；库房通风低温干燥

外观性状：白色至微黄色结晶性粉未，几乎无臭。本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶

功用作用：盐酸氨溴索是溴己新的代谢产物，祛痰作用强于溴己新。 盐酸氨溴索具有促进粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘液分泌物的排除，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本药治疗时，病人的粘液分泌可恢复至正常状况

用途：镇咳祛痰药，用于急、慢性呼吸道疾病，特别是慢性支气管炎的祛痰治疗。

不良反应：盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐）。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

包装：25公斤/桶

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☆  ☆  ☆ 联系人：张经理
☆  ☆  ☆ 联系方式：手机 15802771433（同微信号） QQ 2747166392 
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新闻资讯
 
        10月23日，国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律，后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《创新意见》）的重要措施。
 
　　五大亮点
 
　　本次药品管理法修订主要有三大亮点：
 
　　首先，全面实行药品上市许可人制度，明确相关义务及法律责任。此举在于向欧美日的药品监管模式靠齐，将有效推动非药企研究机构的新药研发热情。
 
　　其次，落实行政审批制度改革要求，简化或取消部分行政审批程序。取消GCP、GMP和GSP认证行政审批，将临床试验机构由认证改为备案；药物临床试验审批由明示许可改为默示许可；生物等效性试验实行备案管理；原料药、药用辅料和包装材料不单独进行上市许可，与相应制剂上市许可一并审评审批。
 
　　第三，为确保《创新意见》相关措施尽快实施，此次药品管理法只是局部修改。国家食药监总局表示，争取年底前加快全面修订工作，将专利链接、专利期补偿等探索和试点工作等内容列入。
 
　　药品注册管理办法的修订则主要有两大亮点：
 
　　首先，药品注册分类面临变革，以创新性、有效性作为分类核心原则。化学和生物药分为创新药、改良型新药和仿制药三大类。中药、天然药物分为创新药、改良型新药、同方类似药和古代经典名方四大类。
 
　　其次，明确工作时限，部分环节新药时限优于非新药。药品上市申请审评环节的工作期限，新药为100个工作日，仿制药、生物类似药、传统药为120个工作日。
 
　　释放利好
 
　　多位业内人士认为，本次修订主要针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面问题，为创新药提供了诸多实际便利和利好。
 
　　从另一个角度来看，随着分类管理的逐步推行，国内创新药的标准将提高，过去创新层次较低的Me-Too甚至Me-Worse药将受到冲击，而真正有能力做到全球性创新级别的企业将集中享受政策红利。
 

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