盐酸强力霉素原料药生产厂家

产品价格：1.00
更新时间：2017-10-31
产品型号：10592-13-9
产品品牌：银河化工
产品分类：医药保健 > 药材原料
发布企业：湖北银河技术有限公司
发布 IP：58.49.*.*
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详细介绍

盐酸强力霉素原料药

厂家联系方式：15802771433  027-83325093 张经理

中文别名：盐酸多西环素，盐酸强力霉素; 盐酸脱氧土霉素; 强力霉素盐酸盐
英文名称： Doxycycline HCl
英文别名： Doxycycline Hydrochloride Anhydrous; Doxycycline Hydrochloride; doxycycline hydrochloride;
CAS 号： 10592-13-9
分子式： C22H24N2O8.HCl
分子量： 480.90
产品含量: 99%
性　　状：淡黄色或黄色粉末，易溶于水。

用    途：本品能特异地与细菌核糖体30S亚基的A位结合，从而阻止细菌蛋白质的合成，达到抗菌目的。

用于治疗由大肠杆菌、巴氏杆菌、沙门氏菌、霉形体等引起的家畜呼吸道、泌尿道、肠道感染，疗效显著。

包装：25kg/桶或者按客户要求包装

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  4、坚持客户至上，用心服务。我们坚信，销售永远都是都是从售后开始的


新闻资讯
10月27日，CFDA办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见（简称“征求意见稿”，下同）。根据“征求意见稿”，凡符合条件的机构、医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的临床试验机构均可备案；仅开展药物临床试验相关的生物样本等分析的临床试验机构，则不需要备案管理。
 
　　备案管理后，药物临床试验机构需要自行或者聘请第三方对其药物临床试验技术水平、设施条件及专业特点进行评估，并由第三方形成评估报告。
 
　　在中国境内开展以注册为目的的药物临床试验，以及开展药物质量和疗效一致性评价的生物等效性试验，应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构未按照规定备案者，CFDA将不接受其完成药物临床试验数据用于药品上市许可，以及已上市药品开展的质量和疗效一致性评价。
 
　　临床试验机构资质改变：
 
　　五大亮点
 
　　相较2004年版《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，药物临床试验机构应当具备的基本条件有以下改变：
 
　　一、更强调开展药物临床试验的项目要与药物临床试验机构的诊疗专业匹配。1）开展药物临床试验的项目应当与机构执业许可的诊疗科目相一致；2）具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力；3）具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、临床试验用药房、资料室，以及必要的设备设施；4）具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员；5）开展药物临床试验的专业具有与承担药物临床试验相适应的床位数和/或门急诊量；6）具有与开展药物临床试验相适应的医技科室。其中第6条是新增的。
 
　　二、对主要研究者有职称和经验要求。主要研究者需具有高级职称，参与过3个以上药物临床试验。
 
　　三、新增要求“具有药物临床试验伦理委员会”。伦理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
 
　　四、新增要求“具有急危重病症抢救的设施设备、人员与处置能力”，以保障患者权益；并且，对风险系数较大的新药项目，提倡在三级机构展开临床试验研究。创新药物首次在人体进行的试验，或者临床风险较高的临床试验，如窄治疗窗药物的试验、可能引起心血管意外、感染等比较严重药物相关不良事件后果的试验，以及导致低血糖、低血压、眩晕等需要临床密切监测的试验，应在三级机构开展。
 
　　五、与临床自查核查接轨，新增数据管理要求。具有药物临床试验相关信息与数据管理系统，能确保试验数据形成和处理过程完整、可溯源。

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